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药品注册专员 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：上海市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~60岁
要求学历：本科
招聘人数：1人
工作经验：2年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

主要职责：
1. 负责组织和实施药品的注册工作及其它政策事务工作；
2. 完成公司交办的其他相关工作。

要求：
1. 医药相关专业本科以上学历；有扎实的药学基础。
2. 两年以上注册资料撰写工作经验，业务技能熟练，熟悉SFDA药品管理及注册法规等，对药物开发及申报流程、注册法规有全
面的了解；尤其需要掌握药物临床研究批件报批的相关流程、注册法规。
3. 有扎实的文字功底，熟悉申报资料的撰写等；能按照评审原则和技术要求，撰写临床试验报批的文件。
4. 英语水平良好，能够熟练阅读药学及临床外文专业文献。
5. 能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题，有较好的协调能力，能够组织协调多部门或多个单位的协作工作。
6. 工作认真细致，责任心强，有较好的分析能力；为人稳重、大方，形象良好。
7. 良好的人际沟通技巧及表达能力，喜欢并擅长商务交际。
8. 具有团队合作及开拓创新精神。
9. 具有生物技术药物研发及药品申报相关工作经验者优先考虑。

企业介绍

澎立生物医药技术（上海）有限公司是一家临床前合约研究机构，致力于提供肿瘤学、骨骼、炎症、免疫性疾病领域的专业服务、以及与组织修复与组织工程相关的骨外科医疗服务。澎立生物医药的核心业务立足于公司的创新工作和独有的专业技能，研发服务涵盖专用动物模型的开发与运用、试用药物与医疗器械的药理效用和生物相容性测试、以及体外生物学与药代动力学(PK)和药效动力学(PD)的关联研究等。

澎立生物医药技术（上海）有限公司由美国投资，位于中国的生物产业‘硅谷’-上海张江高科技园区生物制药基地的中心区域。公司拥有占地45,000平方英尺的研发中心，其中包括大型SPF实验室和能容纳超过1万只啮齿类及非啮齿类动物的动物房。