药业人才网,中国专业的药业求职招聘网站 招聘热线:0755-33525764

1
2
3

药品注册高级总监/总经理 [ 投诉职位 ]

西威埃医药技术(上海)有限公司

薪水:面议

面试通知早知道

关注麟越网微信

接收企业发给你的面试通知

专业培训 岗位晋升 节日福利带薪年假员工旅游

基本信息

  • 工作地点:上海市
  • 要求行业:生物工程、制药、环保
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:大专
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

职位描述:
请留意此职位工作地点在常州!(不是上海,因51JOB系统原因不能选常州);此职位汇报对象为CEO。
职位描述:
负责全面领导、管理临床前研究团队,负责产品的新药注册管理工作并参与临床研究的组织协调工作,维护、协调与SFDA/CDE 、CRO及业内专家的关系,保证项目按计划顺利进行。具体主要包括:根据SFDA/FDA的药品相关法规要求制定IND研究计划和实施方案并落实执行;寻找合适的CRO合作方,并确定各合作方的职能和任务;协调各项研究的实验进度,及时发现、解决问题并制定应急计划,以保证项目最终顺利进行;编辑和审核新药IND注册申请资料,负责 SFDA 现场考核和专家上会的协调,并参与临床I期试验的组织协调工作。
基本职责和责任:
·全面管理公司临床前研究团队,即时与公司CEO就公司各种问题及时进行面对面、视频/电话和电子邮件沟通;
·根据SFDA对于降血脂药物的相关法律法规要求,制定整个临床前研究工作的研究计划和实施方案;
·监控计划执行,确保整个临床前研究项目按照计划有序进行;如遇突发问题,根据计划快速调整实施方案;
·按照SFDA/FDA的要求审核各CRO公司提交的研究方案,督导各项研究的进展,并对研究数据进行分析、评估并整理;
·编辑和审核新药IND注册申请资料,负责 SFDA 现场考核和专家上会的组织;
·参与临床I期试验研究的组织管理;
·保持与外部研究者、临床医生和专家顾问间的有效合作,维护与SFDA/CDE相关部门的良好关系。
技能要求:
·具有CMC或药理学领域的专业技能
·心血管药理专业知识者优先
·熟悉SFDA药品注册的法律法规及程序,熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力
·具有较强的药品注册信息收索和分析调研能力,在药品注册工作中具有解决问题的经验和思路
·具有开发和验证创新性技术的能力
·良好的计划和跟踪能力,具有同时管理多个项目的能力,并能保证工作质量和效率
·对出现的问题能提出建设性方案,以最终目标为导向客观地解决冲突,保证项目进度
·在项目的研发路线及治疗领域中的优势开发中,具有战略性思维,并在需要时提出应变计划
·良好的内外部沟通能力
·良好的自我管理能力和工作效率
·对细节和结果具有高度的专业精神、严谨的科学态度和理解能力
·具有建立和保持战略合作者关系的能力,自信、乐观,勇于迎接挑战
任职资格
·药理或生物学领域硕士或硕士以上学历。
·至少5年新药开发工作经验,三年高层管理经验,最好有降血脂治疗领域工作经验。
·具有与SFDA沟通经验者优先。
·具有良好的表达沟通能力和很强的跨职能工作能力。
联系方式:Chunmei.tao@cvipharma.com; Emily@cvipharma.com

企业介绍

CVI是一家成立于2007年的生物医药高科技研究公司,在 美 国 Palo Alto 和中国上海均设有实验室及办公室。CVI—Cardiovascular Innovation, 蕴含着我们的使命:研究、开发与血脂异常相关疾病的新药,包括心血管疾病、脂肪肝及代谢综合症,造福于广大患者。
CVI Pharmaceuticals (CVI) is a privately-held biopharmaceutical company established in 2007. CVI stands for Cardiovascular Innovation. The mission of CVI is to discover, develop, and commercialize novel orally administered drugs to treat hyperlipidemia-associated maladies, including cardiovascular disease, hepatic steatosis and metabolic syndrome. CVI has research facilities in Palo Alto, California and Shanghai, China.

给企业提问

地址:上海市张江高科技园区哈雷路898弄6号312室

网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/7903.html

您可能感兴趣的职位

正在处理中,请等待...
药业人才网 求职招聘首选网站

温馨提醒

请先登陆个人求职中心后才能向企业提问 ,如果您已登陆,请按F5刷新页面后再试

没有个人帐号,请点此注册个人帐号 ;

已有个人帐号,请点此登陆

几分钟简历注册,上传个人的大头照,一份完整的简历能帮您快速找到心怡的工作 ,机会就掌握在您手中,加油,朋友 !

×

请填写您的投诉详情,若情况属实,我们会做出相应处理