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RA specialist 注册专员 [ 投诉职位 ]

赛沛(上海)商贸有限公司

薪水:面议

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基本信息

  • 工作地点:上海市
  • 要求行业:生物工程、制药、环保
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:大专
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

职位描述:
工作内容:
1, 及时了解体外诊断试剂法律法规变化,整理更新;
2, 负责注册资料整理编写、报送、检验和注册进度跟踪;
3, 配合公司其他部门业务工作,为各部门提供法规和技术咨询,组织内部培训;
4, 和市场,销售,物流部门配合,协助新品上市;
5, 注册申报资料及补充资料的收集、整理、及存档;
6, 认真高效完成上级交办的其它任务。

1, Understand SFDA registration guideline change about IVD products and update accordingly
2, In charge of draft, compilation and submission of IVD registration dossier, follow and track the registration status in a timely manner.
3, Cooperate with other department to supply legal and technical consultation, organize corresponding internal training.
4, Closely work with marketing, sales and logistic team for all the RA issues to help the new products launch.
5, Sort and keep all relevant registration documentations including supplementary files.
6, Other works.


职位要求:
1, 大学本科或以上生命科学领域
2, 至少3年医疗器械或体外诊断试剂注册相关经验,有体外诊断试剂经验优先
3, 熟悉医疗器械或体外诊断试剂产品注册相关法律法规
4, 积极的工作态度,适应能力强,团队合作精神
5, 有较强的沟通协调能力


1 .Bachelor degree or above in pharmacy/pharmaceuticals/bio-chemistry or related science
2, Minimum 3 years of working experience in medical device or IVD registrations, with IVD experience is
preferable.
3, With knowledge and experience working with SFDA regulation and familiar with the registration application
procedure of SFDA and related laws
4, Positive attitude, flexibility, adaptability and team spirit
5, Good communication skills

企业介绍

赛沛(Cephied)是世界领先的分子诊断公司,我们刚进入中国市场,寻找志趣相投的行业人才,共同开拓中国市场。
我们的产品在高速增长的分子诊断领域独树一帜,将会很快打开中国市场,未来的3-5年将会是我们的高速增长期,员工在这里会有巨大的发展空间。部分员工有机会去美国总公司培训。


总公司网站: WWW.CEPHEID.COM  简历投递邮箱:cepheidchina@cepheid.com

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