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基本信息

工作地点：上海市
要求行业：医疗、医院、护士/医生、卫生服务
年龄要求：18~60岁
要求学历：本科
招聘人数：不限
工作经验：1年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位要求：
1. 材料学或材料成型及控制或机械相关理工科专业本科以上（含本科）学历，1年以上相关工作经验；有医疗器械行业从业经验者优先；
2. 对质量工作有浓厚的兴趣，参与或主导过项目开发过程中的实验设计、实施、验证、确认等工作者优先；
3. 具有较强的质量意识和良好的工作责任心，善于发现和解决问题，具备的计划和执行能力、沟通能力、组织协调能力、逻辑思维能力及文档编写能力；
4. 熟悉ISO13485或ISO9001质量管理体系；
5. 英语四级及以上，听、说、读、写熟练；
6. 能熟练运用Origin、EXCEL、AUTOCAD等办公软件；
7. 工作态度认真严谨，主动积极，有良好的敬业精神及团队协作精神，能在压力下工作。

岗位职责：
主要负责骨科医疗器械产品的质量控制相关工作：
a) 负责搜集国内外与产品相关的标准，建立标准清单，协助研发完成产品标准中的相关内容。
b) 负责产品的设计验证工作，编制、确定设计验证方案及实施，完成验证报告，并对产品性能进行分析。
c) 负责产品的过程确认工作，编制、确定过程确认主计划、主方案及实施，完成确认报告，并对产品加工过程进行分析。
d) 负责检验方法的建立，完成进货、过程、出厂检验作业指导书的编制，并对检验人员进行培训，指导检验。
e) 参与公司的内、外审，并完成相应的CAPA内容。
f) 按照公司体系要求，参与供应商审核、管理工作。
g) 配合、参与研发、工艺、生产部门的相关工作。
h) 突发事件处理以及领导交办的其他工作。

企业介绍

微创医疗器械（上海）有限公司，由留美科学家常兆华博士创办于一九九八年五月，现已成为由Otsuka Pharmaceutical Corporation （大冢制药株式会社）、WeTron Capital China Limited （中国微创投资管理有限公司）、SIIC MedTech Health Products Limited （上实医药健康产品有限公司）等投资的外商合资企业，主要从事各种高科技微创伤介入医疗产品的研究、制造、销售和服务，公司被认定为上海市高新技术企业。

上海微创生命科技有限公司（Shanghai Microport Lifescience Co., Ltd）由微创医疗器械（上海）有限公司于2008年4月在上海国际医学园产、学、研基地（医谷•；现代商务园）投资设立。作为微创公司旗下全资子公司，微创生命科技主营业务为研发、生产、经营与监测和治疗糖尿病有关的各类医疗器材。
2008年6月在正式完成圣唐品牌胰岛素泵业务的收购后，微创已推出新型胰岛素泵——圣唐A型胰岛素泵。在秉承于延续微创“一个属于医生与病人的品牌”观基础上，微创生命科技将凭借专业化的管理和成熟的运作模式继续不断推出更多更适合中国人的糖尿病治疗器材。
微创，在领跑国产介入医疗器械产品多年后，将持续关注您的血糖健康，用高品质的产品和服务来成为您的血糖管理伙伴。