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QA工程师 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：上海市
年龄要求：20~45岁
要求学历：不限
招聘人数：1人
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：1. 负责生物大分子项目（疫苗、抗体等）研发及生产相关质量体系的建立和完善；质量文件的建立、修订及审核；
2. 参与临床样品生产厂房设施及工艺验证；
3. 参与建立cGMP实验室；
4. 负责供应商的管理；
5. 负责偏差、OOS管理；
6. 处理质量保证部日常工作；
7. 参与客户及官方审计，推动CAPA实施；
8. 完成上级主管交付的其它工作；
任职要求：
1. 生物工程或药学相关专业，本科及以上学历；
2. 熟悉GMP、cGMP等国内、国际相关政策法规，质量管理经验3年以上（有生物大分子药物研发经验者优先）；
3. 良好的英语听说读写能力；
4. 良好的沟通协作、团队管理能力；
5. 具备独立开展工作的能力，能自主展开调查，具备的分析判断、问题解决能力；

企业介绍

上海惠生生物工程有限公司隶属于惠生集团，于2003年5月注册成立，为国家上海生物医药基地II期进驻企业。公司I期工程投资逾8000万元，建成符合GMP标准的生产车间6000余平方米，以及设备完善的研发中心、质控中心和实验动物中心。

惠生生物致力于生物医药领域的技术研发，秉承惠生集团“发展科技、惠润民生”的一贯宗旨，以“创造社会价值、促进人类生活与自然环境的和谐发展”为使命，专注于治疗性单抗药物和新型疫苗的研究开发和产业化，将公司发展为具有高端技术平台，具备研发、生产和销售完整产业链，在行业内具有一定优势和竞争力的质量与创新驱动型生物制药企业。

公司实行董事会领导下的总经理负责制，构建了完整的研发、生产、质量管理和市场营销团队，组织架构健全，管理制度完善，运作规范有效。公司注重“以人为本”的人才理念，“信任员工、尊重员工，注重员工成绩的肯定；为员工提供平等的机会，使员工与公司共同成长、分享成功，并赢得尊重”，并以此为基础，制订了具有较强竞争力的薪资福利体系，提供良好的培训和职业生涯发展机会。