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药品注册专员 [ 投诉职位 ]

上海天伟生物制药有限公司

薪水:8000~10000元

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基本信息

  • 工作地点:上海市
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:不限
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:不限
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

1 负责按法规要求进行注册文件资料的收集及编写,包括仿制药注册申请、补充申请、变更、再注册等注册项目2 跟踪申报品种的审评审批过程,就注册过程中出现的问题与客户或官方进行沟通并回复3 负责申报过程中现场核查的协调准备工作4 负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理5 按时完成公司领导交办的其他任务职位要求:1 药学或相关专业毕业,本科或以上学历2 熟悉国内合国际药品注册相关法律法规及注册申报流程,了解CFDA/ICH/FDA/EMEA等各项指导原则3 有较好的沟通能力、耐压能力和解决问题的能力4 具有两年以上药品注册相关工作经验,有国际药品注册经验为佳5 具有较强的英语读写能力,六级及以上水平;口语流利者为佳

企业介绍

上海天伟生物制药有限公司成立于2001年,注册资金2500万元,专业从事原料药和医药中间体的研究、开发、生产和销售,是上海现代制药股份有限公司的子公司,直属国务院国资委中国医药集团。天伟公司多年被评为“上海市高新技术企业”、“上海市科技小巨人企业”、“上海市创新型企业”、“2008年上海科技发明一等奖”、“上海市重点科技攻关项目”、“中央企业先进集体”、上海市“共青团号”等荣誉称号。公司位于上海市莘庄工业园区,占地面积16800平方米。

公司主要经营高品质的原料药和医药中间体,拥有通过GMP认证的厂房和设备,主要产品有绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素、前列腺素系列,抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来,拥有国内外授权专利12项,高新技术成果转化证书11项,且大部分产品被列入国家高新技术产品出口目录。发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。

公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台,能独立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发,依托上海医药工业研究总院的雄厚资源,在高精尖产品的研发和产业化上具有独到的优势。

公司80%以上员工具有大学或研究生学历,员工平均年龄30岁,是一支朝气蓬勃的年轻队伍。公司注重创新和技术方面的研发,设立原料药研发部和制剂研发部,公司产品全部为自主研发,研发人员占公司总人数的20%,2010年度微生物小组获得了上海市“共青团号”的荣誉称号。

公司产品质量持续稳定,企业内控标准均高于国家法定标准,并符合《美国药典》、《英国药典》和《日本药典》等新版本标准。公司已通过多次国内外客商的现场审核,并取得客户的一致好评。公司90%的产品产品远销欧美、亚洲等国。

公司在莘庄工业区又购置了30亩土地,拟建制剂生产车间,目前正在积极准备中。

现因公司经营业务的扩大和发展,需招聘相关岗位的人才,欢迎有志者加盟我公司,公司将为您提供良好的职业发展机会,具有竞争力的薪酬以及良好的福利待遇:五险一金、免费工作中餐和晚餐、培训补贴、租房补贴(外地员工)、购房补贴、旅游费等等。

企业文化:勤奋、敬业、严谨、专注、简约、务实。

天伟期待您的加盟,愿与您共谋发展,共绘蓝图!

公司网站:www.techwell-cn.com

公司地址:上海市闵行区金都路4258号

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地址:上班地址:上海市闵行区莘庄工业区金都路4258号

网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/8015.html

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