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药品注册专员 [ 投诉职位 ]

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薪水:5000元

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基本信息

工作地点：上海市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1.国际药品注册文件的组织翻译、编写与提交归档、申报及其管理工作.2.与国内药厂就药品注册事宜能够有效沟通。3.审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。4.开展并进行有关药品的业务。任职要求：1.药学、化学及相关专业本科以上学历2.了解药品生产过程，熟悉药品生产GMP3.能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题4.至少3年以上专业药学经验5.有欧美制剂注册文件英文写作经验以及制药企业生产、研发、实验室经验者优先6.具有较强的学习能力，及时掌握药品注册政策和品种执行标准的新动态7.具备良好的组织、沟通和协调能力，遵纪守法，诚实守信