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薪水:3500~5500元

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基本信息

工作地点：上海市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：不限
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1、收集、整理国家相关法律法规、产品标准、技术资料等文件；2、整理、编制、修改齐全的产品所有报批文件；3、根据国家相关法律法规，向药监局提交注册申请并负责与药监局的沟通；4、组织安排临床验证相关工作。任职要求：1、本科或以上学历，化学、医学、药学、生物、医疗器械等相关专业；2、有医疗器械注册申报经验者优先；3、有较强的文字书写能力、沟通能力和较全面的科研能力，熟悉药监局注册报批相关法律法规。

企业介绍

上海五色石医学研究有限公司坐落于享有“中国药谷”美誉的上海张江高科技园区。公司于2013年1月成立，2014年完成了对国内率先基因组学相关研究和服务的生物技术公司——上海基康生物技术有限公司的全资收购。公司成立至今，数次荣获上海市政府立项支持，自主研发了十余项遗传病分子筛查诊断产品，其中多项在国内外相关领域均属于前瞻性、创新性产品，在全球范围内尚无获得认证的同类产品信息。公司明星产品 “SMN1基因外显子缺失检测试剂盒”斩获了上海市率先通过国家食品药品监督管理局（CFDA）创新医疗器械特别审批的殊荣，并通过了CE认证。公司深耕于分子生殖医学领域，致力于该领域筛查、诊断、治疗、康复产品的研发与生产，愿成为生殖医学分子时代的倡导者和先行者。公司已拥有十多项国内外相关发明专利，邀请复旦大学遗传研究所薛京伦教授担任首席科学顾问，汇集来自中国、德国和美国的数十名专注于医学遗传学、法医遗传学以及分子生物学相关领域专家学者，构建成我们强大的研发团队，建立了拥有ISO9001认证的研发中心，符合GMP标准的生产、质检中心，并获得医疗器械生产企业许可。"五色石"由来《淮南子览冥训》有云：往古之时，四极废，九州裂，天不兼覆，地不周载，火滥焱而不灭，水浩洋而不息，猛兽食颛民，鸷鸟攫老弱。于是，女娲炼五色石以补苍天，断鳌足以立四极，杀黑龙以济冀州，积芦灰以止淫水。苍天补，四极正；淫水涸，冀州平；狡虫死，颛民生；背方州，抱圆天。此为"女娲补天"神话，公司取名"五色石"亦寓意于此！愿我们，每一滴汗水都能给每一个家庭带来欢笑，每一份努力都能够为新生的小生命带来健康！让孩子们成长的天空不再有“缺陷”！