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质量管理经理（QA经理） [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：上海市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：大专
招聘人数：1人
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

职位描述:
岗位职责：
1、负责公司的质量管理工作；
2、贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等药品相关的法律法规，收集国内外GMP资料和其他相关资料，不断完善并监督实施质量管理体系。根据国家相关法律法规制定相应的适合于本厂的管理制度；
3、参与审核全厂与药品生产质量相关的文件，组织实施本部门文件的编写、修订、落实；
4、组织制修订和审核原辅材料、中间体与半成品、成品的质量标准、检验操作规程及工艺规程；
5、组织审核产品印刷包装材料和上报药品监督管理部门的所有材料；
6、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控；
7、负责审核并组织实施验证计划，审核验证方案和验证报告；
8、负责定期组织实施GMP自检并跟踪整改结果，负责监督协调本企业与产品质量有关的工作；
9、负责组织企业计量体系的运行；
10、落实解决用户投诉、药品不良反应、质量问题退货和收回，组织用户质量访问等工作。负责召开质量管理人员会议和负责质量事故的处理；
11、负责组织开展产品质量回顾，审核质量回顾报告。
岗位要求：
1、药学及相关专业本科以上学历，或中级职称或执业药师；
2、三年以上制药企业质量控制方面工作经验，精通FDA，GMP管理体系； 3、.熟悉药品生产及质量管理的相关法律法规，熟悉新版GMP及制药企业相关质量管理规范要求；4、思路清晰，有良好的管理能力，有良好的表达能力，工作认真负责，有高度的责任心和团队合作精神。
5、对无菌制剂、原料药质量管理熟悉；
6、具有较强的沟通能力和亲和力，执行能力强；7、从事过无菌制剂厂房设计、设备选购、车间工艺流程设计者优先。
工作地点：江苏省泰州市