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临床研究专员 [ 投诉职位 ]

上海天伟生物制药有限公司

薪水:10000~14999元

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基本信息

  • 工作地点:上海市
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:不限
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:不限
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责:1、对所负责的临床研究项目进行全面的管理2、负责新药临床试验过程中各类文件、物品的管控,CRO监察的质控,进度督促3、作为申办方的甲方角色,负责针对CRO公司、SMO公司、中心实验室、EDC公司、保险公司的调研筛选、招投标、商务谈判、合同签署等工作4、负责组长单位、参研中心的筛选洽谈,确定参研中心名单5、能够独立完成英文文献的检索整理阅读,同类药物市场前景、临床背景资料的整理汇总6、承担研究者手册、研究方案、CRF、知情同意书的审核修订签发等工作7、参与一期方法学验证方案的起草及实施8、制订项目预算,敲定临床费用框架,洽谈签署临床试验医院合同承担组织召开研究者会、推进项目入组计划、核查项目质量等任务9、跟进CFDA审评政策,收集同类药市场情报岗位要求:1、药学、医学等相关专业本科以上学历;2、熟悉GCP及药品注册相关法规,有相关的临床项目管理经验;3、语言表达能力强,具强烈的责任心和较强的沟通能力;4、工作地点:上海,能够适应出差。

企业介绍

上海天伟生物制药有限公司成立于2001年,注册资金2500万元,专业从事原料药和医药中间体的研究、开发、生产和销售,是上海现代制药股份有限公司的子公司,直属国务院国资委中国医药集团。天伟公司多年被评为“上海市高新技术企业”、“上海市科技小巨人企业”、“上海市创新型企业”、“2008年上海科技发明一等奖”、“上海市重点科技攻关项目”、“中央企业先进集体”、上海市“共青团号”等荣誉称号。公司位于上海市莘庄工业园区,占地面积16800平方米。

公司主要经营高品质的原料药和医药中间体,拥有通过GMP认证的厂房和设备,主要产品有绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素、前列腺素系列,抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来,拥有国内外授权专利12项,高新技术成果转化证书11项,且大部分产品被列入国家高新技术产品出口目录。发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。

公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台,能独立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发,依托上海医药工业研究总院的雄厚资源,在高精尖产品的研发和产业化上具有独到的优势。

公司80%以上员工具有大学或研究生学历,员工平均年龄30岁,是一支朝气蓬勃的年轻队伍。公司注重创新和技术方面的研发,设立原料药研发部和制剂研发部,公司产品全部为自主研发,研发人员占公司总人数的20%,2010年度微生物小组获得了上海市“共青团号”的荣誉称号。

公司产品质量持续稳定,企业内控标准均高于国家法定标准,并符合《美国药典》、《英国药典》和《日本药典》等新版本标准。公司已通过多次国内外客商的现场审核,并取得客户的一致好评。公司90%的产品产品远销欧美、亚洲等国。

公司在莘庄工业区又购置了30亩土地,拟建制剂生产车间,目前正在积极准备中。

现因公司经营业务的扩大和发展,需招聘相关岗位的人才,欢迎有志者加盟我公司,公司将为您提供良好的职业发展机会,具有竞争力的薪酬以及良好的福利待遇:五险一金、免费工作中餐和晚餐、培训补贴、租房补贴(外地员工)、购房补贴、旅游费等等。

企业文化:勤奋、敬业、严谨、专注、简约、务实。

天伟期待您的加盟,愿与您共谋发展,共绘蓝图!

公司网站:www.techwell-cn.com

公司地址:上海市闵行区金都路4258号

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地址:上班地址:上海市闵行区莘庄工业区金都路4258号

网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/8015.html

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