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临床监察员CRA [ 投诉职位 ]

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薪水:6000~7999元

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基本信息

工作地点：上海市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：不限
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责 1、负责药品临床试验基地的选择及调研评估；2、负责临床试验项目进度及质量管理，监督临床方案实施，调控、监督临床医院按合同时间完成临床研究； 3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；定期归纳并提交监查报告； 4、协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系； 5、负责协调解决新药临床试验过程中出现的问题； 6、必要时招募、管理受试者； 7、负责临床试验过程中相关档案的管理。任职要求 1、教育背景：本科及以上学历，临床医学、药学、基础医学等相关专业； 2、工作经验：熟悉药品临床试验管理规范，具有3年以上CRA行业从业经验，全面掌握临床试验管理规范的相关知识，具有GCP培训证书或有一个完整的临床试验项目操作经验者优先； 3、综合素质：有较强的分析问题的能力，工作积极并具有团队合作精神；善于与同事合作；善于与人沟通交流，协调各方关系；积极上进、勤奋主动，吃苦耐劳，做事认真负责仔细；4、其他：适应经常出差，接受必要的工作加班；

企业介绍

浙江亚太药业股份有限公司，创建于1989年，原名浙江亚太制药厂。坐落于素有“水乡、桥乡、名士之乡”之称的江南名镇—绍兴柯桥，柯东高新技术产业园区，地处亚洲的纺织品交易中心—中国轻纺城，总部占地面积67000平方米，楼群气势宏伟，环境清新幽雅，资产总值4亿元，现有职工800余人，其中专业技术人员达300余人。

浙江亚太药业股份有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的专业化、规模化的国家重点高新技术企业，下设5个符合GMP标准的现代化制药生产车间，均通过国家GMP认证。企业内部管理制度健全，组织机构配置合理，有完善的质量保证体系，拥有国内一流的质量检测中心、药物研究所及独特的工艺和科学严格的管理，主要商标“雅泰”是浙江省著名商标。2002年12月通过ISO14001认证，2003年4月认定为国家火炬计划重点高新技术企业。

亚太药业是一个以制剂为主的新型制药企业，现企业总体发展战略已形成多品种多剂型，骨干品种达32种。可年产片剂10亿片，硬胶囊剂15亿粒，透皮贴片3000万片，冻干粉针1500万瓶。公司拥有一支高素质的员工队伍和完善的营销网络，在全国各地设有驻外办事处30多个，产品在国内医药市场上享有良好的声誉，企业主要产品中，国内首创的伊尔贴片填补了国内治疗妇女更年期综合症药物透皮制剂的空白；阿奇霉素分散片是近年发展的新型制剂；头孢氨苄胶囊是绍兴市产品；罗红霉素、一类新药加替沙星冻干粉针、四类新药头孢泊肟脂胶囊；注射用胞磷胆碱钠、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用头孢曲松等均属市场热销药物。

谢谢合作．关爱生命，为人类健康而不断努力，浙江亚太药业股份有限公司人力资源管理中心欢迎您的应聘!